Vertaling van "markttoelating" naar de Franse taal:
Woordenboek Nederlands-Frans
Markttoelating - vertaling :
Voorbeelden (Externe bronnen, niet beoordeeld)
| Geneesmiddelenbewakingssysteem De houder van de vergunning voor het in de handel brengen dient te zorgen voor een geneesmiddelenbewakingssysteem, zoals beschreven in versie 1.0 in de module 1.8.1. van de Aanvraag voor markttoelating (MAA), dat operationeel is voordat het geneesmiddel in de handel wordt gebracht en voor zolang het geneesmiddel gebruikt kan worden. | Système de pharmacovigilance Le TAMM (Titulaire de l Autorisation de Mise sur le Marché) doit veiller à ce que le système de pharmacovigilance soit en place et en fonctionnement avant et pendant que le produit est sur le marché, comme décrit à la version 1.0 présentée au Module 1.8.1. de la Demande d Autorisation de Mise sur le Marché. |
| Risicobeheerplan De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich tot het doen uitvoeren van de geneesmiddelenbewakingsactiviteiten zoals omschreven in het Geneesmiddelenbewakingsplan en overeengekomen in versie 1.1. van het risicobeheerplan (RMP) in module 1.8.2. van de Aanvraag voor markttoelating (MAA) en hieropvolgende bijwerkingen van het RMP bepaald door het CHMP. | Programme de Gestion de Risques Le TAMM s engage à réaliser les activités de pharmacovigilance détaillées dans le Programme de Pharmacovigilance, comme convenu dans la version 1.1 du Programme de Gestion de Risques (PGR) présenté au Module 1.8.2. de la Demande d Autorisation de Mise sur le Marché et de toutes les mises à jour successives du PGR approuvé par le CHMP. |
